我公司拟对以下采购项目进行公示,现公开邀请具备资质的供应商前来参与。
挂网项目 |
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序号 |
项目名称 |
类型 |
项目文件号 |
1 |
sIPV工艺变更制剂安全性评价 项目 |
服务类型 |
CGB2023-0529-0301 |
一、采购范围及内容
因工艺发生变更,根据指导原则要求,该变更为补充申请事项,需要委托第三方公司开展相关的安评试验
服务内容如下:
1.需要进行制剂安全性研究(变更前后各有1批样品),新西兰兔局部刺激试验及豚鼠主动过敏试验;按照模板撰写试验梗概
2.新西兰兔局部刺激试验,动物只数不少于3只/组,末次药后3天及恢复期结束对给药局部进行组织病理学检查;
3.豚鼠主动过敏试验需设置阴性、阳性对照,每组动物不少于8只,供试品设计不同剂量组,激发后观察动物是否出现过敏反应
二、资质要求
(1)、投标人应是在中华人民共和国境内合法注册的,具有独立法人资格。
(2)、投标人单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得参加同一项目的谈判。
(3)至少具有NMPA认证的GLP资质,近3年内接受过NMPA的定时检查;
(4)具有专业的质量保证团队;
(5)近3年完成至少5项类似生物制品项目
(6)、投标人参加本项目活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录,提供相关声明。
(7)、投标人授权代表为本公司在岗 3 个月以上员工,需提供身份证、法人授权书、社保记录等。
(8) 供应商近三年(2019年至今)具有至少一份类似项目业绩,须提供业绩证明材料并加盖公章。
(9)、符合法律法规和谈判文件其它要求。
(10)、本次招标不接受联合体投标。
(11)、其他要求:投标人须为本公司库内单位,非库内单位应在报名前提交营业执照、资质证书等文件,经审核后方可参与投标。
投标单位应独立参与本项目投标,不得与其他投标单位串通投标,一经发现并核实,甲方将根据公司《供方管理办法》按“黑名单”处置,一旦纳入“黑名单”将永久禁止参与本公司所有投标。
有意参加者,请在规定时间进行报名,具体时间、地点、材料如下:
报名时间:2023年6月6日至2023年6月8日
递交文件截止时间:2023年6月13日
报名邮箱:guoyunxiang@sinopharm.com
报名提交材料(加盖公章的扫描件):
1. 有效期内的营业执照等企业资质证书
2. 报名人的有效身份证及法人代表授权委托书
3. 邮件报名的标题必须是“项目文件号+项目名称+公司名称(可简称)”,邮件内容必须包含公司全称、联系人姓名和电话。
地址:北京市北京经济技术开发区博兴二路6号
电话:010-60963020
联系电话:15727345968
联系人:温工
北京生物制品研究所有限责任公司
2023年6月5日
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