喜报！荣获2022年“鼎革奖”年度生产转型典范
近日，备受业界关注的“2022·‘鼎革奖’数字化转型先锋榜”评选结果揭晓，国药集团中国生物北京生物制品研究所（以下简称“北京生物”）的新冠分包装产线智能化升级获得“年度生产转型典范”。 ▲北京生物新冠分包装产线智能化升级 年度生产转型典范荣誉证书及奖杯 “鼎革奖”数字化转型先锋榜是由《哈佛商业评论》中文版、思爱普（SAP）公司联合主办，清华大学全球产业研究院提供学术支持的企业数字化转型奖项，旨在探索数字化转型优秀案例，照亮中国企业数字化转型的创新之路。自创立伊始，“鼎革奖”始终坚持理论模型研究与实地考察调研结合的考评方式，发掘探索企业最真实且前沿的数字化转型典例，是业内极具关注度与权威性的数字化转型奖项。 ...
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三度重磅！国药集团中国生物北京所奥密克戎新冠灭活疫苗获得阿联酋临床批件
4月29日 国药集团中国生物 北京生物制品研究所 奥密克戎变异株灭活疫苗 获阿联酋阿布扎比卫生部临床试验批件 这是中国生物北京所奥株新冠疫苗 全球多中心临床试验的重要进展 也是继香港和国内 获得的第3个临床批件 阿联酋阿布扎比卫生部批准的临床研究为序贯免疫临床研究，将采取随机、双盲、对照研究的形式开展，入组志愿者为已接种2剂或3剂原型株新冠灭活疫苗的18岁以上人群，临床研究的目的是评价奥株灭活疫苗的安全性和免疫原性。 中国生物新冠疫苗全球临床试验负责人朱京津表示，在阿联酋开展临床试验具有良好的基础和专业团队支撑，以及经验丰富的研究者。...
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圭亚那批准国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗紧急使用！
新华社墨西哥城2月25日电 乔治敦消息：圭亚那卫生部长弗兰克·安东尼日前宣布，该国政府食品药品监督管理局正式批准国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗在圭亚那紧急使用。 据当地媒体报道，安东尼24日在每日新冠疫情通报会上表示，圭亚那政府食品药品监督管理局已经正式批准给予北京生物制品研究所新冠疫苗紧急使用许可，相关文件已经递交世界卫生组织。 另据中国驻圭亚那大使馆消息，中方捐赠的新冠疫苗将于近日运抵圭亚那。 部分内容来源：新华社
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阿根廷批准对3-11岁儿童接种国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗
当地时间10月1日，阿根廷卫生部部长比索蒂宣布，阿根廷国家食品药品及医疗技术管理局已正式批准对阿根廷国内3岁至11岁儿童接种国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗。 比索蒂指出，国药集团中国生物新冠疫苗是目前最安全的新冠疫苗之一。因此，让阿根廷儿童接种国药疫苗不仅可以保护其自身安全，也将有效遏制疫情的传播。他表示阿根廷政府希望在2021年结束之前为所有阿根廷人民接种新冠疫苗。 此外，从10月1日起，阿根廷取消户外佩戴口罩的强制防疫规定，并进一步放宽室内公共场所和公共活动所允许的人员聚集数量。其中包括足球比赛的现场观众数量可增至观众席容量的50%，但同时需要成年观众持有接种至少一剂新冠疫苗的证明。 儿童和青少年都是免疫屏障构筑的重点人群。国药集团中国生物...
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助力全球抗疫！国药集团中国生物北京生物制品研究所获批使用国家和地区破百！
当地时间8月23日，墨西哥联邦健康风险保护委员会Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) 技术评审委员会讨论通过国药新冠灭活疫苗的紧急使用批准事宜，同意授予紧急使用注册批件。至此，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗已在100个国家和地区获得批准使用。 COFEPRIS是墨西哥官方药品审批机构，墨西哥监管严格，属于PIC/S组织（国际药品认证合作组织)成员国。 截止目前，国药中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗已在中国、阿联酋、巴林、玻利维亚、塞舌尔、泰国、土库曼斯坦、马来西亚、秘鲁9个国家获批注册，在匈牙利、伊朗、阿根廷、印度尼西亚、泰国、马来西亚、新加坡、墨西哥...
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第八国！马来西亚批准国药中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗附条件注册上市
7月16日，马来西亚卫生部总监努尔·希沙姆宣布，马来西亚药品监管部门批准国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗附条件注册上市。 至此，该国成为全球范围内第八个批准注册国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗的国家。此前，该疫苗已分别获得阿联酋、巴林、中国、玻利维亚、塞舌尔、泰国、土库曼斯坦等国批准注册。 截至目前，国药集团中国生物新冠疫苗已在全球87个国家、地区和国际组织获批紧急使用或市场准入；100多个国家明确提出采购需求，接种人群覆盖196个国别，是中国率先通过世卫组织紧急使用认证（EUL）和欧盟GMP认证的新冠疫苗。 随着中国生物全球最大新冠疫苗生产基地的落成投产，目前中国生物新冠疫苗的整体年产能超过50亿剂，将在更大程度...
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第七国！土库曼斯坦批准国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗注册上市
当地时间7月6日，中亚国家土库曼斯坦宣布，批准中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发生产的新型冠状病毒灭活疫苗的注册申请。至此，该国成为全球范围内第七个正式批准注册上市国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗的国家。此前，该疫苗已分别获得阿联酋、巴林、中国、玻利维亚、塞舌尔泰国等国的批准注册上市或附条件上市。 截至目前，国药集团中国生物新冠疫苗已在全球85个国家、地区和国际组织获批紧急使用或市场准入；100多个国家明确提出采购需求，接种人群覆盖196个国别，是中国率先通过世卫组织紧急使用认证（EUL）和欧盟GMP认证的新冠疫苗。 随着中国生物北京生物制品研究所全球最大新冠疫苗生产基地的落成投产，目前中国生物新冠疫苗的整体年产能超过50亿剂，将在更大程度与更广阔范围内，为全球抗击新冠肺炎疫情，构建人类卫生健康共...
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菲律宾批准国药中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗紧急使用许可
当地时间6月7日晚，菲律宾食品和药物管理局局长多明戈称，菲方已正式批准给予国药中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗紧急使用许可。 多明戈是在菲律宾总统杜特尔特与政府联合抗疫工作组举行的会议上宣布这一进展的。至此，北京生物制品研究所新冠疫苗成为第8个获得菲律宾紧急使用许可的新冠疫苗。 △图为5月3日菲律宾总统杜特尔特接种国药疫苗 图片来自菲律宾新闻部
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越南批准国药中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗紧急使用！
据越南卫生部6月4日最新消息，越南卫生部批准国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗在越南紧急使用的决定，以满足越南当前新冠肺炎疫情防控的迫切需要。 在越南中央卫生和流行病学研究所提出申请后，越南卫生部副部长张国强于6月3日签署了关于有条件批准该灭活疫苗在越南紧急使用的决定。 北京生物制品研究所新冠疫苗是第三种在越南获得紧急使用批准的新冠肺炎疫苗。
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第六国！泰国批准国药中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗注册上市
当地时间5月28日，泰国食品药品监督管理局（FDA）秘书长派讪（Paisan Dankhum）在新闻发布会上宣布，FDA已批准中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发生产的新型冠状病毒灭活疫苗的注册申请。 此次在泰国获批注册上市，是国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗获得的第五个PIC/S（国际药品认证合作组织）成员国的准入许可，也是世界范围内第六个正式注册。此前，该疫苗已分别获得阿联酋、巴林、中国、玻利维亚、塞舌尔等国批准注册上市或附条件上市。 泰公共卫生部部长、泰食品监督管理局（FDA）局长、泰国朱拉蓬皇家学院总干事等出席了当日的新闻发布会。 截至2021年5月28日，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗已在全球70个国家和地区批准注册上市或...
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国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗首获世卫组织紧急使用授权！
5月7日，世界卫生组织（WHO）总干事谭德塞宣布，国药集团中国生物北京生物制品研究所研发生产的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞），获得世卫组织紧急使用授权，纳入全球“紧急使用清单”（EUL）。这款疫苗是世卫组织认证的安全有效的高质量疫苗。 这是世卫组织批准的首个中国新冠疫苗紧急使用认证，也是第一个获得世卫组织批准的非西方国家的新冠疫苗，为实现中国新冠疫苗作为全球公共产品特别是在发展中国家的可及性和可负担性又迈出了跨越性的一步。 这也标志着国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗的质量、安全性、有效性、可及性等符合世卫组织相关标准要求，将在更大程度与更广阔范围内，为全球抗击新冠肺炎疫情，构建人类卫生健康共同体，贡献更多中国力量。 部分文字来源：中国生物
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创造历史！中国新冠疫苗获欧盟GMP认证
4月1日，匈牙利国家药品审批监管机构向国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发新冠灭活疫苗欧盟GMP证书。这是中国历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品，迈出了中国新冠疫苗成为全球公共产品新的一步。 1月13至15日，匈牙利国立药学与营养研究所对国药集团中国生物北京生物制品研究所进行了相关的GMP审计。经过严格审计与综合判定，匈牙利国立药学与营养研究所认为，国药集团中国生物北京生物制品研究所生产的新冠灭活疫苗符合欧盟标准，并允许应急使用。3月3日，国药集团中国生物北京生物制品研究所向匈牙利药监部门提交了相关后续报告。4月1日，按照欧盟监管标准和规则，匈牙利国家药品审批监管机构正式向国药集团中国生物北京生物制品研究所颁发新冠灭活疫苗欧盟通用GMP证书。 2月16日...
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斯里兰卡批准国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗紧急使用
当地时间3月19日晚，斯里兰卡负责药品生产、供应和监管的国务部长贾亚苏马纳宣布，斯里兰卡国家药品监管局已批准国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗在该国紧急使用。 斯里兰卡于今年1月29日启动新冠疫苗接种计划，首批接种人群为抗疫一线的医护人员和军警。2月15日，斯里兰卡政府宣布向民众开放接种新冠疫苗，一些疫情高风险地区的易感人群率先接种。 据斯里兰卡卫生部门公布的数据，截至当地时间3月20日早7时，该国累计确诊新冠肺炎病例89497例，累计死亡544例。
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黎巴嫩批准紧急使用国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗
海外网3月2日电 据黎巴嫩新闻机构Naharnet报道，当地时间周一（1日），黎巴嫩看守政府卫生部长哈马德·哈桑（Hamad Hassan）组建的一个科学委员会批准了国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活新冠疫苗的紧急使用许可。 央视新闻2日早些时候报道称，应黎方请求，中方决定向黎巴嫩援助北京生物制品研究所生产的新冠疫苗，协助黎方防控疫情。
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第四国！塞舌尔批准国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗注册上市
2021年2月25日，塞舌尔卫生部正式批准国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗注册上市，以抗击塞舌尔的新型冠状病毒肺炎疫情。塞舌尔成为继阿联酋、巴林、玻利维亚之后，第四个正式批准上市中国生物新冠疫苗的海外国家。 此前，据塞舌尔新闻社1月10日报道，塞舌尔总统拉姆卡拉旺当天接种了北京生物制品研究所的新冠灭活疫苗，成为非洲第一个接种该疫苗的国家元首，并在塞舌尔全国正式启动大规模疫苗接种。 ▲1月10日，塞舌尔总统拉姆卡拉旺在位于塞首都维多利亚的一个疫苗接种点接种新冠疫苗。图自新华网。 1月5日，塞卫生部宣布在塞开启新冠疫苗紧急使用行动，优先接种人群为医护人员和必要岗位工作人员，疫苗接种工作自首都维多利亚所在的马埃岛向其余岛屿逐步推进，将覆盖70%人群，实现群体免...
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尼泊尔批准紧急使用国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗
当地时间2月17日，尼泊尔药品监督管理局签发公告，批准紧急使用中国国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠肺炎疫苗。 根据该公告，尼泊尔本次批准紧急使用的是北京生物制品研究所生产的新型冠状病毒肺炎灭活疫苗。 来源：人民网
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