1、疫苗产品信息: 无更新
2、产品说明书、标签、小盒扫描件:无更新
3、相关质量管理规范执行情况的总结材料:无更新
4、批签发情况:2025年二季度批签发4个品种,5个规格,送签90批次,签回48批次,待签回78
批次。批签发合格率100%。无撤检、退检及不合格情况。
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2025年各产品批签发情况(2025.4.1-2025.6.30) |
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产品名称 |
已签回合格 |
已送批签发 |
待签回 |
批签合格率(%) |
撤/退检/不合格 |
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批数 |
批量 (万瓶) |
批数 |
批量 (万瓶) |
批数 |
批量 (万瓶) |
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bOPV 1.0 |
15 |
118.386 |
8 |
63.282 |
8 |
63.282 |
100 |
/ |
|
bOPV 2.0 |
15 |
114.4806 |
36 |
152.5578 |
27 |
114.4806 |
100 |
/ |
|
sIPV预灌封 |
16 |
355.238 |
20 |
443.9287 |
17 |
377.2982 |
100 |
/ |
|
黄热 |
2 |
9.819 |
2 |
9.405 |
2 |
9.405 |
100 |
/ |
|
MMR |
/ |
/ |
24 |
300.681 |
24 |
300.681 |
100 |
/ |
|
合计 |
48 |
597.9236 |
90 |
969.8545 |
78 |
865.1468 |
100 |
/ |
5、召回情况:无
6、接受检查清单:无
7、接受产品质量处罚情况:无
8、新获批产品信息:无
9、投保情况:已完成疫苗产品责任保险投保工作。
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